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12月29日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布全國(guó)藥品集中采購(gòu)標(biāo)書，這標(biāo)志著第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用正式啟動(dòng)。此輪集采共納入33個(gè)品種，涉及糖尿病、高血壓、抗腫瘤以及罕見病等多個(gè)領(lǐng)域；覆蓋全國(guó)31個(gè)?。ㄊ?、自治區(qū)）。

針對(duì)約定采購(gòu)量，本次藥品集中采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起，以年為單位。各地首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)由各地確定。

采購(gòu)量上，要求全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為1家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為2家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為3家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的70%；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為4家及以上的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的80%。

采購(gòu)周期方面，全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為1家的品種，本輪采購(gòu)周期原則上為1年；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為2家或3家的品種，本輪采購(gòu)周期原則上為2年；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為4家及以上的品種，本輪采購(gòu)周期原則上為3年。

采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，約定采購(gòu)量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超過部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

對(duì)于申報(bào)企業(yè)資格，需為提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。

申報(bào)品種屬于采購(gòu)品種目錄范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑；通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品；根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品；納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。